Fluorokinoloner, som har använts som antibiotika i 30 år, ökar risken för aorta-dissektion. Nyligen genomförda studier har äntligen bekräftat orsakssambandet mellan läkemedlet och vaskulär aneurysm. Den huvudsakliga slutsatsen: fluorokinoloner bör inte användas till patienter med ökad kardiovaskulär risk.
Vilket är förhållandet mellan aortadissektion och fluorokinoloner?
För 10 år sedan avslöjades det att fluorokinoloner ökar risken för senbrott. Komplikationen beror på nedsatt kollagenbildning, en viktig del av senor och blodkärl.
2015 rapporterade taiwanesiska forskare att personer som hade en aortaaneurysm ofta tog fluorokinoloner. Vid den tiden drog FDA slutsatsen att studien hade betydande brister. Därför vägrade experter att sätta säkerhetsåtgärder i instruktionerna.
En analys av FAERS-databasen, som samlar in negativa läkemedelsreaktioner, avslöjade 15 spontana rapporter från läkare. Men alla patienter hade andra riskfaktorer för aortadissektion.
Dessa inkluderar rökning, män, ålderdom, högt blodtryck eller åderförkalkning. Därför gav FDA inte heller någon varning denna gång.
3 andra epidemiologiska studier har kommit till liknande slutsatser. Studierna jämförde patienter äldre än 50 år som fick fluorokinoloner med dem som fick amoxicillin. Resultat: efter administrering av fluorokinolonantibiotikum, upptäcktes aorta-dissektion 66% oftare under de första 60 dagarna.
Nick Deynman kom till slutsatsen att äldre som fick fluorokinolon oftare diagnostiseras med aortaaneurysm.
Chien-Chan Lee kunde bekräfta tidigare resultat i den så kallade "självkontrollerade studien." Hon jämförde olika faser i samma patienters liv. De första 60 dagarna efter administrering av fluorokinolonantibiotikum var risken för aorta-dissektion nästan tre gånger högre.
I en ny analys identifierade FDA ytterligare 56 fall i FAERS-databasen. Dessa patienter hade emellertid också andra riskfaktorer för aneurysm eller aorta dissektion. De flesta av dessa fall rapporterades av patienter som begärde moralisk ersättning genom domstolarna.
Sammantaget uppskattar FDA att fluorokinoloner ökar risken för aortaaneurysmer. Läkare rekommenderas att undvika att förskriva dessa antibiotika till patienter med ökad risk för kärlsolyckor.
Enligt FDA inkluderar dessa patienter med perifer arteriell sjukdom, arteriell hypertoni och genetiska störningar. Riskgruppen bör förskrivas fluorokinolonantibiotika endast om det inte finns några andra behandlingsalternativ. Patienter rekommenderas att konsultera en läkare vid minsta tecken på aorta dissektion. Du bör också omedelbart ringa en ambulans om akuta symptom på brott i fartyget uppträder.
Risken för aneurysmer och aorta dissektion varierar mycket beroende på riskgruppen. Rapporterade från 9 fall av aortaaneurysm per 100 000 personer i den allmänna befolkningen. Upp till 300 fall av aortaaneurysm per 100 000 personer observeras i gruppen med hög risk (i åldern av 85 år).
Vilka andra biverkningar orsakar dessa antibiotika?
FDA har publicerat flera artiklar om säkerheten för fluorokinoloner under de senaste tio åren. I juli 2008 uppmärksammades risken för tendonit och senbrott. I augusti 2013 följde en varning om perifer neuropati.
I maj 2016 var indikationerna begränsade för okomplicerade infektioner.
I juli 2016 observerades biverkningar på senor, muskler, leder, nerver och hjärnan. I juli 2018 dök en varning om hypoglykemi och vissa psykiatriska biverkningar. EMA genomför för närvarande en säkerhetsrevision.
När är det strängt förbjudet att använda fluorokinoloner?
Den huvudsakliga kontraindikationen, om det finns andra antibiotika, är en mild till måttlig infektion. Alla patienter med okomplicerad cystit, akut bronkit eller otitis media rekommenderas att konsultera en läkare för ett annat antibiotikum. Den potentiella risken uppväger inte hälsofördelarna.
Vissa patientgrupper har enligt PRAC en högre risk för aorta-dissektion. Nya rekommendationer kommer att skickas till Europeiska kommissionen för ett slutligt beslut.
