En klinisk studie är en studie som utvärderar hur bra en ny medicinsk intervention fungerar. Kliniska prövningar kan studera behandlingar, screeningsmetoder och förebyggande metoder. De är viktiga för cancerforskning eftersom de tillåter läkare och forskare att lära sig om nya cancerbehandlingar. Dessa nya behandlingar kan hjälpa patienter som inte behandlades framgångsrikt med standardterapier. Kliniska prövningar kan också få nyare, effektivare, mindre toxiska behandlingar godkända för alla cancerpatienter.
Att besluta att delta i en klinisk prövning kan vara skrämmande. Men det är viktigt att komma ihåg att standardterapier endast är tillgängliga eftersom patienterna var villiga att delta i en klinisk prövning.
Vilka är stadierna i en klinisk prövning?
Kliniska prövningar har fyra etapper eller faser som vanligtvis utförs vid studier av möjliga behandlingar eller droger. Ju högre fas, ju mer information finns det om läkemedlets säkerhet och effektivitet.
- Fas 1: Det här är det första steget i att testa alla undersökande läkemedel hos människor. Det är vanligtvis första gången läkemedlet eller behandlingen har givits till människor. Normalt ges behandlingen bara till en liten grupp människor. Fas 1 är för att utvärdera behandlingens säkerhet, bestämma ett säkert och tolerabelt doseringsområde och identifiera möjliga biverkningar.
- Fas 2: Under fas 2 ges läkemedlet eller behandlingen till en större grupp människor. Detta hjälper forskare att bättre förstå sin säkerhet och effektivitet.
- Fas 3: Denna fas fokuserar på effektiviteten av läkemedlet eller behandlingen. Det innebär vanligen att man jämför den experimentella behandlingen med den nuvarande standardbehandlingen. Fas 3 försök involverar vanligtvis en stor mängd människor.
- Fas 4: Denna fas sker vanligen efter att behandlingen eller läkemedlet har godkänts för vanlig användning. Det utvärderar vidare den långsiktiga säkerheten och effektiviteten hos ett läkemedel. Fas 4 har sannolikt många deltagare från flera behandlingscenter.
Var kan jag hitta en klinisk prövning?
Din bästa resurs för att hitta en rättegång som passar dig kan fråga din läkare. Många läkare fortsätter med pågående forskning och kan känna till dina alternativ för kliniska prövningar. Om du överväger att titta på kliniska prövningar som möjliga behandlingsalternativ, låt din läkare veta.
Många webbplatser finns tillgängliga för att hjälpa patienter att hitta kliniska prövningar som kan vara lämpliga för dem. Några av dessa webbplatser är cancerspecifika. Andra hjälper patienter med någon diagnos att hitta en försök för dem. Exempel är:
- National Cancer Institute
- Blåscancer Advocacy Network
- NIH Clinical Trials Registry
- American Cancer Society Clinical Trials Matching Service
Hur vet jag om jag kan delta i en klinisk prövning?
Kliniska försök kommer att dela sina inklusionskriterier öppet. Du måste uppfylla vissa kriterier för att vara deltagare. Vissa försök kan också ge en lista över uteslutningskriterier. Att möta något på listan med undantagskriterier skulle innebära att någon inte är berättigad att delta. Innan du deltar i en klinisk prövning frågar forskargruppen dig många frågor för att se till att du uppfyller sina kriterier.
Om jag går med i en klinisk studie för behandling, finns det en chans att jag får en placebo istället?
En placebo är en ofarlig behandling (ibland kallad sockerpiller). När placebos används i kliniska prövningar delas deltagarna vanligtvis slumpmässigt till att få antingen försöksdrogen eller en placebo. Oftast kommer försöksdeltagarna inte att få veta om de kommer att få studien eller placebo. Detta kallas en blind studie.
I vissa fall vet inte vetenskapsmannen också vilken deltagare som kommer att få vilket läkemedel. Detta kallas en dubbelblind studie. Effekterna av försöksdrogen eller behandlingen jämförs sedan med effekterna av placebo. Denna experimentella design avlägsnar eventuella psykologiska effekter på resultaten. Detta gör det möjligt för forskare att noggrant testa effekterna och biverkningarna av läkemedlet eller behandlingen.
Placebos används mycket sällan i kliniska prövningar i cancer. Istället för att ge placebo, får deltagarna typiskt antingen den experimentella behandlingen eller "standardterapin". Standardterapin är den rekommenderade behandlingen för deras specifika cancer. Detta låter forskare se effekten av experimentell behandling, men säkerställer att alla deltagare får minst standardbehandling för sin cancer.
Ska min försäkring täcka kostnaden för en klinisk prövning?
Patient Protection and Affordable Care Act innebär att de flesta försäkringsbolag täcker de rutinmässiga patientkostnaderna från kliniska prövningar, så länge följande kriterier är uppfyllda:
- Du uppfyller inklusionskriterierna och är berättigade till rättegången.
- Försöket är en godkänd klinisk studie.
- Försöket omfattar nätverksvård.
Prata med din försäkringsleverantör innan du registrerar dig om du funderar på att delta i en rättegång. Du kan också prata med forskargruppen för användbar information om navigationsförsäkring.
