Jordnötsallergi är en vanlig sjukdom hos barn. I Europa är cirka 0,4% av barn och ungdomar allergiska mot jordnötter, i Australien cirka 3%. Om 1997 bara ett av 250 amerikanska barn var sjuka, 2008 var ett av 70 barn. Under de senaste tre åren har betydande framsteg gjorts när det gäller att förstå utvecklingen av jordnötsallergier. Forskare har utvecklat ett läkemedel som helt eller delvis kan bota sjukdomen.
Allergipulver
AR101 är ett nyutvecklat läkemedel som tas dagligen med jordnötter.
I studien ingick 496 barn med jordnötsallergi.
Deltagarnas ålder varierade från 4 till 17 år. Var och en tilldelades antingen till gruppen som fick läkemedlet eller till placebogruppen.
Patienterna fick initialt stora doser av motsvarande produkt under cirka 6 månader. Sedan åt de 6 månader AR101 och 300 mg jordnötsprotein. I början och i slutet av studien testades en allergisk reaktion bland alla deltagare som använder jordnötter.
En kraftig minskning av en allergisk reaktion
Resultaten är mycket lovande. Genom behandling med AR101 kan en så kallad "immunmodulerande effekt" uppnås hos deltagarna. Detta innebär att reaktionströskeln för allergiska symtom ökar efter att ha ätit jordnötter. Svårighetsgraden av symtom minskas också avsevärt.
I slutet av studien överförde 67% av de deltagare som fick läkemedlet dagligen jordnötsprotein. I placebogruppen kunde bara 4% smälta jordnötter normalt. Hälften av AR101-gruppen tolererade den högsta testade dosen på 3 till 4 jordnötter - jämfört med 2% i placebogruppen.
Innan behandlingen kunde ingen studiedeltagare tolerera mer än 30 mg jordnötsprotein. Det noterades att behandling med AR101 resulterade i mindre adrenalin.
Biverkningarna var mindre under behandlingen.
14% av deltagarna som fick läkemedlet led av systemiska allergiska biverkningar. Och nästan alla dessa reaktioner har klassificerats som milda eller måttliga.
Ett stort steg mot en framgångsrik allergibehandling
Studiens huvudresultat: oral immunterapi AR101 minskar tydligen frekvensen och svårighetsgraden av den allergiska reaktionen på jordnötter.
Resultaten är ett stort steg mot ett godkänt behandlingsalternativ för sjukdomen.
Läkemedlet är för närvarande planerat att levereras till U.S. Food and Drug Administration (FDA) i slutet av 2018. Inlämning till Europeiska kommissionen (EMA) kommer att genomföras under första halvåret 2019. Om det godkänns av FDA och EMA kommer läkemedlet att säljas år 2020.
Tysk studie visar liknande resultat
2017 genomfördes en tysk multicenterstudie av oral immunterapi hos 62 barn med jordnötsallergi. Försöket leddes av professor och doktor Beyer. Studien publicerades i tidskriften Allergy and Clinical Immunology. Det visar resultat som liknar amerikanska experiment.
En tysk studie visade också en förbättring av livskvaliteten efter oral immunterapi.
Att äta AR101 kan vara ett verkligt nytt terapeutiskt alternativ för jordnötsallergier.
Om det godkänns av FDA och EMA kommer det första läkemedlet att finnas tillgängligt för denna grupp av patienter. Ett läkemedel kan minska allergier och förbättra människors livskvalitet.
Naturligtvis finns det fortfarande frågor som måste klargöras i långsiktig forskning. Till exempel är det oklart om detta läkemedel ska tas dagligen under hela livet. Det är också okänt om allergier kan elimineras helt under många år.
I Tyskland var också två centra involverade som undersökte det nya läkemedlet. Forskare har kommit till liknande slutsatser. Om det är möjligt att minska intensiteten hos allergin, är risken för allergisk chock vid oavsiktlig konsumtion av jordnötter mycket mindre.
De flesta kliniska prövningar av den nya AR101 avslutas år 2019.
