En valsartan-tablett med lite vätska är en typisk morgonhypertoni. Enligt hälsoministeriet är valsartan det sjunde mest förskrivna läkemedlet för högt blodtryck. Läkemedlet skyddar mot stroke eller hjärtproblem, och förlänger också hypertensiva patienter. År 2018 upptäcktes ett ämne som kan orsaka cancer i produkter med valsartan.
Vilket ämne hittades i preparat med valsartan?
I augusti 2018 pensionerade Tyskland valsartan från 17 läkemedeltillverkare. Laboratoriestudier har avslöjat en hög nivå av giftiga ämnen för hälsan. Om denna misstank bekräftas kan Europa möta en av de största farmaceutiska skandalerna under de senaste åren.
Det hela började med det kinesiska företaget Zhejiang Huahai Pharmaceutical, som levererar det mesta av valsartan till Europa och Ryssland.
En spansk läkemedeltillverkare bad att studera ett läkemedel med valsartan från Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Därifrån skickades informationen till Federal Administration for Medicines and Medical Devices (BfArM). För närvarande var det redan klart att preparat innehållande valsartan innehöll en hästdos N-nitrosodimetylamin (NDMA).
Vad är NDMA och varför är det farligt?
NDMA är nitrosamin som finns i konserverat kött eller fiskprodukter, liksom i alkoholprodukter. Många nitrosaminer är kemikalier som förändrar det mänskliga genomet.
Negativa effekter på celler har visat sig endast i studier på kaniner och möss.
Emellertid är den kemiska föreningen så cancerframkallande att det inte finns någon tröskel under vilken den är ofarlig.
Officiella myndigheter studerar fortfarande sammansättningen av läkemedel som innehåller valsartan. Enligt BfArM-talesman Mike Pommer pågår utvärderingsprocessen för Ema fortfarande. Hur länge utredningen kommer att fortsätta beror på samarbete mellan läkemedeltillverkare och myndigheter i Kina.
I tabletter detekterades upp till 0,2 mg NDMA. Forskare förklarar att detta är en relativt hög dos.
Ryssarna tar i genomsnitt 0,2-0,4 mikrogram nitrosaminer med mat per dag. En valsartan-tablett kan innehålla 80 gånger mer NDMA än det genomsnittliga europeiska eller ryska konsumerar.
1 kilo rökt skinka innehåller 3 mikrogram nitrosamin, vilket bara är 1/10 av vad som hittades i vissa tabletter.
Vid rökning av en cigarett bildas cirka 40-50 nanogram nitrosamin, vilket är 1/1000.
Finns det några risker för patienter från Ryssland?
Valsartan från kinesiska tillverkare levereras också till Ryssland, så det finns en risk för ryssarna.
Det verkliga problemet är Rysslands stora beroende av Kina när det gäller droger.
Ryska läkare tvivlar på kvaliteten och framför allt säkerhetskontrollen av läkemedel. De hoppas att läkemedeltillverkare kommer att lära sig av misstag.
Sluta inte ta droger!
Läkare rekommenderar att du inte slutar ta mediciner förrän resultaten av studien med produkter med valsartan har meddelats. Graden av cancerrisk från NDMA förstår fortfarande inte helt. Den cancerframkallande effekten bekräftades endast i djurförsök. Enligt FDA-experter fick 1 av cancer 8 000 patienter som tog valsartan i 4 år (320 mg per dag).
Om du är osäker är det bättre att prata med en farmaceut eller be din lokalläkare om ett annat läkemedel.
Valsartan-godkända läkemedel i Ryssland kan dras tillbaka från läkemedelsmarknaden 2019.
Europeiska läkemedelskvalitetsmyndigheten (EDQM) och de nationella tillsynsmyndigheterna har börjat testa andra läkemedel.
Det finns cirka 40 leverantörer av valsartan i världen - de flesta i Indien, Kina, Japan och några i Mexiko och Italien.
Ytterligare forskning kommer att visa vilka företag som också försummade säkerhets- och kvalitetsriktlinjerna.
